確保學術推廣活動的合規性，正成為擺在藥企面前亟待解決的問題。

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8月22日，主業之一就是從事藥物學術推廣的海正藥業（600267.SH）發布的半年報數據顯示，今年上半年收入和歸母凈利潤分別為60.60億元、4.19億元，分別同比增長了5.64%、31.47%。

但海正藥業的核心子公司、設有學術推廣平臺以及主營藥物銷售的瀚暉制藥有限公司（下稱“瀚暉制藥”）出現了利潤滑坡——2023年上半年收入、凈利潤分別為23.22億元、2.95億元，占當期母公司的比例分別為38.32%、44.63%，同期收入、凈利潤分別同比下滑了1.53%、23.77%。

8月22日業績溝通會上，信風（ID:TradeWind01）向海正藥業董事長蔣國平求證目前瀚暉制藥的合規風險問題，其表示公司內部已對學術推廣活動進行100%審核以確保合規。

“（我們）對學術推廣活動進行100%審核，并運用大數據分析等手段，識別重大風險。瀚暉制藥的合規體系和實踐有效地保障了公司業務運營的安全有序。”蔣國平指出，“每年都會順利通過如諾華、再鼎這些MNC或創新藥公司的嚴格的合規審計。”

海正藥業的上半年利潤實現了顯著增長。

2023年上半年，海正藥業的收入和歸母凈利潤分別為60.60億元、4.19億元，分別同比增長了5.64%、31.47%。

“主要系重點制劑產品推廣獲得有效增長，原料藥產品結構優化以及降本增效成果顯著帶來的毛利水平提升。”海正藥業解釋稱。

但剔除1季度業績數據后，海正藥業第2季度的收入和歸母凈利潤分別為29.96億元、1.87億元，分別環比下滑了2.22%、19.40%。

海正藥業亦坦承，醫藥工業的復蘇需要時間。

“2023年1-6月，規模以上醫藥制造工業營業收入12496億元，同比減少2.9%；利潤總額1794.5億元，同比減少17.1%，當前醫藥工業的發展與需求恢復面臨著一定挑戰。”海正藥業解釋稱。

坐擁原料藥、制劑銷售等多業務板塊的海正藥業業績增長正在面臨挑戰。

作為海正藥業的核心子公司，負責藥品銷售的瀚暉制藥對于海正藥業的業績具有重要意義。

除了負責自有品牌制劑，瀚暉制藥同時還引進創新藥等多品種進行銷售，即從藥品生產企業等相關方處取得銷售權，并基于藥品銷售獲得收入的業務模式（CSO）。

在CSO業務模式下，瀚暉制藥需要向授權方提供學術推廣等服務。

與一般只具備推廣能力的服務商不同，背靠海正藥業的瀚暉制藥具備提供藥物研發注冊、生產的能力（CRO+CDMO），同時渠道優勢顯著——自營藥店渠道覆蓋10w+連鎖終端等。

眾多優勢的加持下，管理層此前曾預期今年會有放量增長。

“瀚暉這幾年CSO業務引進的產品從去年開始逐步進院，今年應該會有放量增長。”海正藥業今年5月答投資者問時曾表示。

但今年上半年瀚暉制藥的業績出現了一定的下滑，同期收入、凈利潤分別為23.22億元、2.95億元，占當期母公司的比例分別為38.32%、44.63%，同期相關數據分別同比下滑了1.53%、23.77%。

瀚暉制藥的業績在下半年是否有望迎來增長，也是海正藥業業績增長的關鍵。

從引進品種的情況來看，瀚暉制藥正在推動輝瑞持所有權、可用于治療強直性脊柱炎等風濕性疾病，系統性紅斑狼瘡等膠原疾病的激素藥物“美卓樂”在國內生產線的建設。

據公開報道，去年9月受疫情因素影響，美卓樂在美國的生產受阻，導致國內一度供不應求。

截至今年6月末，瀚暉制藥的美卓樂生產線處于產品注冊批件申報階段。

8月22日業績溝通會上，海正藥業的副董事長陳曉華亦向信風（ID:TradeWind01）證實，預期年底前完成可完成美卓樂的地產化（國內生產），明年可實現商業化生產。

不過合規風險仍是懸在瀚暉制藥頭上的一把刀。

近期以來，醫藥行業反腐給CSO的商業模式帶來較大的合規壓力。

為藥企提供向各大醫院進行藥物推廣的學術平臺，一直是CSO企業瀚暉制藥的競爭力之一。

“截至目前，瀚暉制藥自營團隊規模約1500人，深入覆蓋核心市場的等級醫院，已成為國內領先的專業化學術推廣平臺，具有營銷體系平臺優勢。”海正藥業解釋稱。

如今學術推廣正在成為反腐的狙擊重點。

近期國家審計署調查形成的《廣東省藥品耗材專項審計調查報告》（下稱“調查報告”）曾指出，醫藥行業學會管理混亂，成為醫藥企業利益輸送平臺。

調查報告顯示，2022年廣東省醫學會收受329家醫藥企業0.52億元的贊助費，用于指定醫生為企業產品宣傳；同時學會還向醫學專家們發放講課費等。

業績溝通會上，海正藥業董事長蔣國平向信風（ID:TradeWind01）表示瀚暉制藥內部審計體系已對學術推廣活動進行100%審核以確保合規。

“（我們）對學術推廣活動進行100%審核，并運用大數據分析等手段，識別重大風險。瀚暉制藥的合規體系和實踐有效地保障了公司業務運營的安全有序。”蔣國平指出，“每年都會順利通過如諾華、再鼎這些MNC或創新藥公司的嚴格的合規審計。”

瀚暉制藥的業績增長空間，仍待校驗。

盡管核心子公司出現利潤滑坡，但海正藥業的醫美業務增長明顯。

半年報顯示，海正藥業旗下負責醫美業務的子公司海正（海南）醫學科技發展有限公司（下稱“海正海南”），2023年上半年收入和歸母凈利潤分別為1.42億元、0.11億元，相比2022年0.98億元的收入有了大幅增長。

報告期內海正海南從聯合利華子公司法國INTUISKIN公司、意大利Regenyal公司手中，分別斬獲高端功能性護膚品IOMA和非交聯透明質酸水光針Bioregen在大陸的獨家代理權益，這也是目前海正海南主要的醫美類產品。

“海正海南正式進入‘輕醫美’+‘功能性護膚’賽道，落地項目法國護膚品牌IOMA上半年一經上線，銷售業績及增長速度亮眼。”海正藥業解釋稱。

將醫美作為新興業務，正成為利潤陷入增長困境的藥企的“打法”。例如華東醫藥（000963.SZ）擺脫仿制藥標簽的策略之一就是布局醫美，2023年上半年該項業務已創收12.24億元，同比增長了36.40%。

海正藥業是否有望復制華東醫藥的路線，實現主業、新興業務兩手抓，仍需要時間的觀察。

與醫美業務的“朝氣蓬勃”相比，海正藥業的另一項新興業務“動物保健品”業績并不樂觀。

2023年上半年，子公司浙江海正動物保健品有限公司（下稱“海正動保”）的收入和歸母凈利潤分別為1.90億元、0.25億元，分別同比下滑了13.24%、39.02%。

對此，海正藥業解釋稱主要受寵物行業消費低迷等外界因素的影響。

“報告期內，受經濟周期下行和寵物行業消費低迷影響，業績稍有下滑。”海正藥業表示，“團隊正加速布局治療類化藥及寵物疫苗；豬業務和反芻業務積極加強頭部養殖集團客戶開發與維護，疫苗業務持續完善市場銷售網絡。”

但“寵物行業消費低迷”說法的另一面，是部分與之相關的公司業績大增。

2023年上半年，寵物食品公司中寵股份（002891.SZ）的營業收入和歸母凈利潤分別為17.15億元、0.96億元，分別同比增長了7.89%和40.71%。其中境內業務創收5億元，同比增長了30.44%。

新興業務“挑大梁”，仍是任重道遠。