生物制藥行業的寒氣從2022年蔓延至2023年，Wind數據顯示，2023年以來，截至7月底，僅有8家生物醫藥公司上市，合計募資52.67億港元。

IPO熱度明顯下降，融資量不理想，現在港股上市對于該行業企業而言，或許并非良機。因為即便順利發行，市場估值并不高，一二級市場出現的估值倒掛，也讓一級市場的投資人得不償失。

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然而，生物醫藥行業IPO“降溫”背景下，也有企業執意上市。近期，來自浙江湖州的盛禾醫藥科技（浙江安吉）有限公司的控股股東Sunho Biologics,Inc.（以下簡稱“盛禾生物”）在港交所遞交招股書，擬香港主板IPO上市。

根據智通財經APP了解，盛禾生物逆市登場，原因與資金短缺以及手握三大核心產品的底氣有關。

兩年虧損約1.2億營運資金僅能支撐一年？

招股書顯示，盛禾生物成立于2018年，作為一家生物制藥公司，通過直接調節先天和適應性免疫系統來調節免疫微環境，開發各種類型的免疫療法，包括用于治療癌癥和自身免疫性疾病的抗體細胞因子。截至目前，盛禾生物已識別并開發9個管線產品，其中6個處于臨床階段，其中3個，即IAP0971、IAE0972及IAH0968被認定為核心產品。根據弗若斯特沙利文的資料，截至最后實際可行日期，該三種候選產品是全球治療癌癥患者臨床進展最快的抗體細胞因子。

由于沒有商品上市，盛禾生物幾乎沒有營收來源。在過去的2021年、2022年和2023年前三個月（以下簡稱：報告期內），公司的研發開支分別為人民幣6403.3萬、5317.1萬和1456.1萬元；經營活動所用現金凈額分別為5270萬元、3460萬元及640萬元；相應期間的凈虧損分別為人民幣7063.2萬、5198.8萬和1531.1萬元。

截至2023年3月31日，盛禾生物持有的現金及現金等價物僅為17.5萬元。根據招股書顯示，公司的營運資金僅能支撐公司未來1年約125%的成本。

盛禾生物也在風險提示種表明，倘無法維持足夠的營運資金，公司可能會違反付款義務（例如向CRO作出的里程碑付款）、無法滿足資本開支要求、被迫縮減業務規模及╱或營運受到其他負面影響，而這可能會對其業務、財務狀況、經營業績及前景造成重大不利影響。

值得關注的是，今年5月份，盛禾生物剛募資2.1億。

招股書披露，5月31日，盛禾生物與湖州市倚鋒安盛創業投資合伙企業（有限合伙）（倚鋒安盛）、湖州市倚鋒安禾創業投資合伙企業（有限合伙）（倚鋒安禾）、SunhoWisdom，張先生，Sunho Stellar，及No5XJR之間訂立股份認購協議。

據此，倚鋒安盛同意以代價1.4億元認購5833.33股股份，而倚鋒安禾同意以代價7000萬認購2916.67股股份。盛禾生物此次共獲得融資2.1億元。

于2023年8月2日完成股份認購后，盛禾生物分別由SunhoWisdom、Sunho Stellar、No5XJR、倚鋒安盛及倚鋒安禾分別擁有約74.89%、5.11%、5.11%、9.93%及4.96%。此次每股成本為12元，投后估值為14.1億元。

透過一系列財務數字，可以理解盛禾生物為何在行業遇冷，“賺錢效應”較差之際，仍要堅持上市。畢竟若要支撐后續管線研發支出，尤其是三款核心產品的研發進度，仍需持續不斷注入資金。

核心產品臨床進展全球最快

除了資金之外，盛禾生物赴港IPO的底氣在于公司旗下三款核心產品：兩個抗體細胞因子和一個ADCC增強抗體。兩個抗體細胞因子IAP0971和IAE0972以及一款ADCC增強抗體IAH0968臨床進展全球最快。

具體來看，IAP0971是一種盛禾生物自主研發的潛在同類首創抗PD-1抗體-IL-15/ IL-15Rα異源二聚體雙T細胞和NK細胞激動劑，其預期通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路和在靶向腫瘤部位積累IL-15來激活其附近的免疫細胞，直接激活先天和適應性免疫系統，從而協同加強抗腫瘤活性。

IAE0972是一種自主研發的潛在同類首創抗EGFR抗體-IL-10同源二聚體雙功能融合蛋白，用于激活免疫細胞。與IAP0971一樣，IAE0972亦預期通過抗體靶點和細胞因子有效載荷的不同組合，利用抗體細胞因子的優勢實現協同抗腫瘤活性。但與IAP0971不同，IAE0972采用不對稱結構，該結構由單價抗EGFR抗體片段和IL-10同源二聚體組成。這種設計預期將降低抗EGFR抗體在EGFR低表達正常細胞上的結合活性，同時保留其在EGFR高表達腫瘤細胞上的生物活性，從而降低EGFR相關的皮膚毒性。此外，IAE0972的空間結構還在Fc中采用了杵臼結構的形式，以促進不對稱形成，提高其成藥性。這種優化延長了IL-10的半衰期，提高了治療效果。

目前IAP0971和IAE0972已經完成了I期臨床試驗，二者都顯示出了良好的安全性和初步的療效。尤其是IAP0971在晚期惡性腫瘤患者中顯示出了高達200μg/kg的安全性和良好的抗腫瘤效果。對于那些已經嘗試過多種治療但仍然沒有反應的晚期癌癥患者，IAP0971顯示出了顯著的療效。這意味著它可能成為癌癥患者的另一個治療選擇。

根據弗若斯特沙利文的資料，目前全球尚無基于IL-15的癌癥免疫療法獲準上市。在全球，共有16種產品處于臨床開發階段，國內僅有兩種免疫細胞因子（包括IAP0971）為基于IL-15的免疫細胞因子，而IAP0971是中國臨床進展最快的免疫細胞因子。

無獨有偶，目前尚無基于IL-10的免疫療法獲批用于治療癌癥。在中國境外，公司的產品IAE0972和IBB0979是僅有的基于IL-10的抗體細胞因子，正處于臨床開發階段，用于癌癥治療。在中國，目前有三種基于IL-10的免疫療法正處于臨床開發階段，其中兩種來自盛禾生物。

值得關注的是，盛禾生物目前計劃在2023年第四季度在中國啟動IAP0971和IAE0972的II期臨床試驗。此外，公司還計劃繼續IAH0968的II/III期臨床試驗，以驗證其在HER2+癌癥患者中的療效。

不過，盛禾生物的研發進度優勢并不意味著公司沒有后顧之憂。

根據智通財經APP了解，多家跨國制藥公司亦正在開發針對其用于治療實體瘤的候選藥物的相同靶點的抗體。因此，即使公司候選藥物成功開發并隨后獲得國家藥監局、FDA或其他同類監管機構的批準，盛禾生物仍將在安全性、療效、耐受性、監管批準的時間及范圍、供應的可用性及成本、銷售及市場推廣能力、價格、專利地位及其他因素等方面面臨競爭。若后續競爭對手先于公司成功開發競爭藥物并取得監管批準，或在與我們相同的目標市場獲得更好的接受度，這將削弱公司的競爭地位。

綜上所述，盛禾生物赴港IPO既有亟需募資“補血”的原因，也有對核心產品競爭優勢的底氣，不過，后續其核心產品能否商業化及后續市場前景也仍需觀察，畢竟已有很多跨國制藥公司瞄準了同一片市場。

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