一品紅上半年凈利同比增長32.56% 研發投入大增創新成果持續兌現

(原標題:一品紅上半年凈利同比增長32.56% 研發投入大增創新成果持續兌現)

8月29日晚間,一品紅(300723)公布2023年半年度報告,公司上半年實現營業收入12.66億元,同比增長39.84%;實現歸母凈利潤2.05億元,同比增長32.56%;實現扣非凈利潤1.46億元,同比增長35.61%。基本每股收益為0.4656元。其中,公司第二季度扣非歸母凈利潤5497萬元,同比增長44.62%。

2023年上半年,一品紅在轉型創新、智能生產、提質增效、數字化項目等方面穩步提升,較為出色地完成了既定目標和任務,營收規模再創新高。上半年,公司經營性現金流凈額為2.1億元,同比增長20.2%,超過同期凈利潤。


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兒童藥收入同比增近五成

資料顯示,一品紅是一家集藥品研發、生產、銷售為一體的創新型生物醫藥企業,業務覆蓋醫藥全產業鏈,主要聚焦于兒童藥、慢病藥及生物疫苗領域。截至目前,公司共有179個藥品注冊批件(含原料藥登記號),其中國家醫保品種75個、國家基藥品種25個、國家中藥保護品種1個。

今年2月份,國家衛健委印發《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》指出,醫療機構遴選兒童藥品可不受“一品兩規”和藥品總數的限制;同時要求醫療機構加大藥師配備力度,圍繞兒童患者需求和臨床治療特點開展專科藥學服務。8月,國家衛健委等部門發布了《第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單》。在國家大力扶持兒童藥發展的背景下,兒童藥物市場有望迎來新一輪高速增長。

作為一品紅的核心品類,公司兒童藥上半年實現收入為7.87億元,同比增長了49.35%,占醫藥制造業務收入比重為63.22%。截止報告期末,公司共有27個兒童藥注冊批件,其中芩香清解口服液和馥感啉口服液被納入十三五國家科技重大專項。

慢病藥方面,一品紅2023年上半年慢病藥收入為3.67億元,同比增長20.26%,占醫藥制造業務收入比重為29.46%。截止報告期末,公司共有52個慢病藥,涵蓋心腦血管疾病、泌尿系統疾病、消化系統疾病等多個疾病治療領域;在研慢病藥包括全球創新藥AR882等項目39個。

在營銷上,一品紅營銷網絡覆蓋全國31個省級行政區,隨著市場覆蓋率和在銷產品數量的逐步增加,帶動公司醫藥制造產品銷售穩定增長。報告期,公司各區域市場醫藥制造產品營業收入均呈增長態勢:華南區域同比增長64.35%;華中區域同比增長133.49%,華北區域同比增長47.72%;華東區域同比增長6.67%,西北區域同比增長96.90%。各區域市場渠道更均衡、多元化。

此外,公司還設有一品紅大藥房,大力開拓連鎖KA、互聯網營銷和第三終端市場等新零售渠道,打造立體化的營銷網絡,協同增效,滿足消費者多樣化的市場需求,提高公司的終端市場覆蓋層次和核心競爭力。

研發投入大增3.5倍

半年報顯示,一品紅上半年持續加大研發投入,研發投入合計約3.17億元,同比增長353%。其中研發費用為1.30億元,同比增加85.89%;2600萬美元用于全球創新藥AR882研發。2023年至今公司新增產品批文10個,新增授權發明專利7項,體現了公司強勁的研發創新實力及轉化能力。

上半年,一品紅研發創新成果豐碩,截止本報告披露之日,公司共有各類自主在研及申報審評備案項目85項,其中有10項在備案或待審批階段,隨著各類產品逐步獲得審評通過,將進一步豐富公司的產品管線,增強公司競爭力。

報告期內,公司在研的高尿酸血癥&痛風創新藥物AR882治療痛風適應癥的全球Ⅱb期臨床試驗結果揭曉,試驗結果展現出良好的有效性和安全性。2023年8月,AR882Ⅱ期結束會議溝通取得美國FDA積極意見,并收到EOP2會議備忘錄的書面反饋,FDA支持其按計劃推進全球Ⅲ期臨床試驗。

半年報介紹,一品紅已建立了以藥物微粉化技術、顆粒掩味技術、延遲釋放技術、微丸包衣技術和精準化給藥等核心技術為主的兒童用藥技術平臺,是國家十三五重大科技兒童藥專項課題的承擔單位。目前,公司在研兒童藥有20個兒童專用藥和5個兒童疫苗產品,涵蓋癲癇、流感、哮喘以及兒童手足口病等多種高發疾病,將為廣大患兒提供更多臨床創新產品。報告期,公司獲批“鹽酸左西替利嗪口服滴劑”15ml:75mg和10ml:50mg雙規格,新增2個兒童藥注冊批件。

在生物疫苗研發方面,一品紅以華南疫苗為技術主體,以具有自主知識產權的昆蟲細胞-桿狀病毒表達系統(BEVS)和成熟的生產及蛋白連續純化工藝技術為基礎,建立了全新的基因工程疫苗研發中試與產業化平臺,研究開發重組蛋白納米顆粒疫苗。與其他技術路線的疫苗產品相比,基于BEVS系統研發的重組蛋白納米顆粒疫苗具有后修飾好、免疫原性好、表達水平高、構建速度快、安全性高的特點。目前,在研產品包括四價流感疫苗、RSV疫苗等7款產品。

2023年1月,以國家戰略產業和區域支柱產業的藥品創新需求為導向,公司與廣東省藥品質量研究所合作共建產、研、檢合作平臺,為產業安全和創新發展提供新工具、新標準和新方法,探索合作研究及產研檢平臺開發共建模式。

依托完善的創新研發體系,結合多年的市場經驗,一品紅形成了覆蓋面廣、重點突出、階梯化儲備的產品結構,聚焦于兒童藥、生物疫苗及創新慢病藥領域。截至目前,公司共有179個藥品注冊批件(含原料藥登記號),其中國家醫保品種75個、國家基藥品種25個、國家中藥保護品種1個。

除此之外,一品紅在新研發投資合作上進展良好,引進簽約項目3個、股權投資項目2個。其中,公司參股公司暢溪制藥首款改良新型吸入粉霧劑CXG87的臨床試驗申請獲得中國國家藥品監督管理局正式受理。研究數據顯示,CXG87在可操作性、穩定性等諸多方面都顯示出一定的優勢,有望進一步提升臨床療效的穩定性。

公司另一參股投資公司分迪藥業提交的基于ProDeDrug分子膠合理設計平臺開發的首個雙靶點分子膠降解劑FD-001膠囊新藥臨床試驗申請(IND)獲國家藥監局默示許可,適應癥為急性髓系白血病(AML)、多發性骨髓瘤(MM)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)等血液腫瘤。

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