東星醫療(301290)08月28日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。

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投資者：董秘你好，貴司是國內較早成熟應用“不等高釘”技術的吻合器廠商，并作為生產企業第一起草單位參與國家“腔鏡吻合器及組件”相關行業標準的起草，現在這個技術，在國內企業中是否處于領先地位，謝謝！

東星醫療董秘：尊敬的投資者，您好！公司為吻合器行業龍頭企業，是吻合器行業中進口產品的有力競爭者和優質替代者，已擁有209項專利技術，其中39項發明專利。全資子公司威克醫療為腔鏡吻合器國家行業標準文件的生產企業第一起草單位；全資子公司孜航精密為吻合器零部件行業的龍頭企業。感謝您的關注！

投資者：董秘你好，貴公司主要產品屬于國家一、二、三類醫療器械，國家對行業內企業的生產、產品注冊以及經營活動制定了嚴格的持續監督管理機制，是否門檻太高，國內都有哪些競爭對手，謝謝

東星醫療董秘：尊敬的投資者，您好！公司主要產品為吻合器、穿刺器、手術燈、手術床、吊橋吊塔，其中除吊橋吊塔外根據國家相關規定均需申請領取醫療器械注冊證。在吻合器領域，公司國外主要競爭對手為強生與美敦力，國內競爭對手主要包括瑞奇外科、法蘭克曼、派爾特、天臣醫療等。感謝您的關注！

投資者：董秘你好，貴司在創新產品領域，重點研發行業前瞻性的電動腔鏡吻合器、超聲刀、可吸收材料醫療產品等；在醫療設備領域，推動專科手術導航系統（手術機器人）的投入和研發；在上游模具制造領域，加強吻合器零件的模具研發，全面提升產品品質，為下游終端醫院提供安全、創新、有效的產品，什么時候能夠看到成果，謝謝！

東星醫療董秘：尊敬的投資者，您好！公司相關產品研發進度具體情況可詳見公司在巨潮資訊網上披露的《2023年半年度報告》相關內容。公司始終堅持以市場為導向，結合臨床反饋積極自主創新，向市場持續提供優質醫療器械產品。感謝您的關注！

投資者：董秘你好，貴公司在與明基三豐技術合作的基礎上，注重產品市場定位和技術需求，在手術床、手術燈、吊塔吊橋等外科手術設備領域具備獨立的產品研發能力，現在都開始自主生產了嗎，謝謝！

東星醫療董秘：尊敬的投資者，您好！公司子公司三豐東星醫療器材（江蘇）有限公司主要從事手術燈、手術床、產床的研發生產及銷售，子公司蘇州三豐原創醫療科技有限公司主要從事吊橋吊塔的研發生產及銷售，目前相關產品均自主研發完成并上市銷售。感謝您的關注！

投資者：董秘你好，貴公司新一代產品電動腔鏡吻合器已獲取醫療器械產品注冊證并上市銷售，這些產品是貴司自己生產還是代理的，謝謝！

東星醫療董秘：尊敬的投資者，您好！公司新一代產品電動腔鏡吻合器為公司自主研發生產。感謝您的關注！

投資者：董秘你好，貴司憑借扎實的產品質量、個性化的產品優化改良、成熟的營銷渠道、價格優勢等與強生、美敦力等國際一線品牌進行有效競爭，提升國產品牌的市場占有率，請問貴司有能力達到這些一線品牌的水平嗎，謝謝！

東星醫療董秘：尊敬的投資者，您好！公司和境內外競爭對手相比優勢主要體現在圍繞腔鏡吻合器形成的技術優勢。雖然同類吻合器的技術路線相似且各企業在吻合器的基本技術指標上差異不大，但對于成釘技術、智能化水平、縫釘材料抗拉強度等關鍵指標，公司產品處于國內領先地位，達到國外競爭對手水平。同時，公司產品以技術含量較高、由海外廠商占據主要市場份額的腔鏡吻合器為主，始終專注于腔鏡吻合器的研發、生產和銷售，經過多年的技術積累和產業整合，擁有從零部件研發到吻合器組裝的完整產業鏈，不僅可以從產品“最小設計單元”（即吻合器各類零部件）進行研發優化，而且可以根據終端客戶需求進行定制化的改進，通過長時間持續的迭代升級，形成了包括三排不等高鈦釘設計、釘倉表面壁虎爪設計和水滴型導向釘槽設計等多項吻合器關鍵技術，并在此基礎上開發了智能化電動系統。公司相較于國內競爭對手更早研發和應用相關技術，具有先發優勢，產品受到了市場的廣泛認可，在國內腔鏡吻合器市場具備較強的競爭力。感謝您的關注！

投資者：董秘你好，貴公司新一代產品電動腔鏡吻合器已獲取醫療器械產品注冊證并上市銷售，這屬于三類醫療器械的范疇嗎，謝謝！

東星醫療董秘：尊敬的投資者，您好！目前公司正在積極推進三類醫療器械的相關注冊證申報工作。感謝您的關注！

投資者：董秘你好，貴公司在醫療器械行業享有較高知名度和良好的市場口碑，積累了眾多大型醫院和經銷商資源，與各級子公司聯動良好，協同發展，現在與國外一線品牌對比差距是否很小或者沒有差距，謝謝！

東星醫療董秘：尊敬的投資者，您好！從產品上看，公司腔鏡吻合器產品的多項技術指標，尤其是成釘技術和智能化水平等關鍵技術，具備與國內外一流廠商直接競爭的實力，并在此基礎上開發了智能化電動系統。因此，公司在國內腔鏡吻合器市場具備較強的競爭力。同時公司建立了經驗豐富的醫療設備銷售團隊和高值耗材銷售團隊，實現銷售渠道的雙輪驅動，推動營銷渠道快速擴張與下沉，依靠公司的品牌聲譽、產品質量、服務水平逐步積累銷售渠道優勢，建立了以長三角為中心輻射全國的銷售網絡，覆蓋了華東、華北、華南及中西部地區的多個核心城市和大型三甲醫院，產品的市場認可度及品牌影響力不斷提升。但公司目前的資金實力和資產規模相對較小，與國外行業龍頭在資金、資產規模上仍有一定差距。感謝您的關注！

投資者：董秘你好，第一代開放式吻合器和第二代腔鏡吻合器均作為第Ⅱ類醫療器械進行管理，而第三代電動吻合器根據使用科室的不同，分為第Ⅱ類、第Ⅲ類醫療器械進行管理，存在較高的技術壁壘，國內多家企業在此領域布局，貴司現在有量產第三代電動吻合器嗎

東星醫療董秘：尊敬的投資者，您好！公司新一代產品電動腔鏡吻合器已獲取醫療器械產品注冊證并量產銷售。感謝您的關注！

投資者：董秘你好，貴司作為第一起草單位參與了“膠圈或彈力線式”相關行業標準的起草，能詳細介紹一下嗎，現在有更新迭代嗎，謝謝！

東星醫療董秘：尊敬的投資者，您好！國家藥品監督管理局于2023年3月14日發布了《一次性使用無菌肛腸套扎器膠圈或彈力線式》行業標準文件，公司全資子公司威克醫療系該行業標準文件的生產企業第一起草單位。目前威克醫療相關產品已完成研發上市。感謝您的關注！

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