（原標題：科創板助力創新藥產業駛上快車道：IPO募資664.52億元 前三季度研發投入同比增長25%）

近期，市場對科創板創新藥企業的投資信心正持續增強。

數據顯示，上周（10月31日-11月4日）科創生物指數（000683.SH）累計上漲8.51%，最新收盤點位為1360.27，站上今年下半年以來的新高位。

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業內認為，得益于科創板多元包容的發行上市條件和創新的持續監管制度，自開板以來，科創板創新藥企業已形成一定規模的產業集群，并在自主創新道路上成果豐碩。目前相關已上市企業達23家，IPO募集資金合計達664.52億元，再融資預計融資金額達81.64億元，總市值達4754.28億元。

已上市23家創新藥企

數據顯示，已上市的23家科創板創新藥企業，串起了一批來自上海張江、蘇州工業園、北京生命科學園、成都天府生命科技園等國內主要醫藥產業園區的優質企業，其中包括18家按照第五套標準上市的創新藥企業，以及百濟神州、諾誠健華等2家紅籌企業，技術方涵蓋了單抗、多抗、ADC、Mrna等。IPO募集資金合計達664.52億元，4家公司推出再融資方案預計融資金額達81.64億元，其中微芯生物可轉債已成功發行，神州細胞、君實生物定增方案獲得證監會通過。

從業績情況來看，上述企業經營業績整體穩健，2021年已有9家公司實現盈利，其中4家公司凈利潤超過1億元。第五套標準上市企業在今年前三季度保持較快增長，6家第五套標準上市企業前三季度營業收入均超過5億元，其中，神州細胞營業收入超過6億元，連續三個季度業績增速超過20%；上海誼眾產品獲批不足1年即由虧轉盈，前三季度凈利潤突破1億元。

與此同時，科創板創新藥企業研發投入穩步增長，今年前三季度研發投入合計為71.3億元，同比增長25%，研發投入占營業收入比例為100.11%。研發進程持續加速，2021年，8家科創板創新藥企業的9個國產新藥獲批，占我國國產創新藥全年獲批總數的兩成。并且，國產藥品與全球創新藥發達地區（美國、歐洲、日本）的差距不斷縮小，例如百濟神州的核心產品澤布替尼與伊布替尼的頭對頭臨床試驗已于近期取得無進展生存期（PFS）的優效性結果。

經梳理，還有一批創新藥產品已經“在路上”，預計將為患者帶來新的希望：澤璟制藥的杰克替尼片（治療中、高危骨髓纖維化）、百濟神州的替雷利珠單抗（晚期或轉移性胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌新適應癥）、百奧泰的托珠單抗（類風濕關節炎等）均已取得國家藥監局上市受理申請。

瞄準大病及罕見病

不僅在研發進程上持續加速，創新藥企業們在自主創新道路上已成果豐碩。

例如，圍繞我國發病率、死亡率均高居第一的肺癌，科創板創新藥企多管齊下，形成化療+靶向+免疫的完整治療體系，為不同疾病進展的患者提供了全新的治療選擇。其中，上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束是肺癌化療用藥的全新劑型，在臨床使用劑量大幅提升的情況下具有相對更好的安全性，降低了傳統化療藥物給患者帶來的反應。艾力斯的肺癌靶向藥伏美替尼作為國產原研第三代EGFR-TKI抑制劑實現了進口替代，針對極易發生腦轉移的EGFR突變肺癌患者療效尤為積極，根據臨床數據，相較于一代藥物吉非替尼，伏美替尼將新冠患者的無進展生存期從9.8個月延長至20.8個月。

百濟神州的替雷利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗等為代表的PD-1單抗類藥物也獲批治療肺癌的相關適應癥，將我國肺癌治療帶入免疫治療的新時代。臨床數據顯示，針對化療后出現疾病進展的二線或三線局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，替雷利珠單抗的中位總生存期達到17.2個月，相比化療藥物多西他賽的11.9個月存在顯著提高。

在優化大病治療體系以外，科創板創新藥企業積極研發罕見病的治療藥物，填補相關領域的空白，為少數群體改善生存與健康狀態提供了便利。例如，微芯生物的核心產品西達本胺，在外周T細胞淋巴瘤治療領域屬于中國唯一的二線治療藥物，亦為目前國內依從性最好，獲得國內專家一致認可。神州細胞歷時14年開發用于甲型血友病治療的首個國產重組八因子產品，有效應對血友病患者長期、反復關節出血和炎癥問題，降低了致殘和死亡風險。

值得注意的是，為提高創新藥物的可及性和可負擔性，科創板創新藥企業主動降費，推動產品進入國家醫保目錄。經梳理，已有19款科創板創新藥企業的產品進入了國家醫保目錄，平均價格降幅超過40%。例如，前沿生物的艾可寧醫保支付標準為532元（160mg/支），與未進入國家醫保目錄的終端零售價格992元（160mg/支）相比，降價幅度為46.37%，降低了艾滋病患者的長期用藥負擔。

關鍵詞： 同比增長