直擊業績會 | 艾迪藥業(688488.SH):預計ACC008有望于今年底前獲批 明年3-4月份或將完成48周臨床試驗


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11月9日,艾迪藥業(688488.SH)在第三季度業績說明會中指出,ACC008(針對初治患者)目前處于CDE綜合審評階段,今年10月已經完成說明書及質量標準核對工作,在順利的情況下,預計ACC008(針對初治患者)有望于今年年底前獲批。ACC008(針對經治患者)的三期臨床試驗正有序開展,預計可于明年3-4月份完成48周臨床試驗。

據介紹,2022年前三季度,公司實現營業收入1.34億元,第三季度實現營業收入6030.14萬元,同比增長14.63%。新冠治療藥物方面,公司受讓藥石科技自行開發的、具有中國地區自主知識產權的3CL蛋白酶抑制劑臨床前候選化合物的中國大陸地區(香港、澳門、臺灣地區除外)的全部權益;以此為基礎,雙方合作進一步開發至新藥臨床試驗申請(IND)階段,包括完成該化合物的臨床前藥學研究、藥理毒理研究及臨床試驗所要求的全部內容,向CDE遞交IND資料并獲得臨床試驗默認許可。

董事長、總裁兼首席執行官傅和亮表示,今年是艾邦德進入醫保后的銷售元年,公司加大了商業化推廣力度。此外,公司與中國性病艾滋病防治協會開展合作,雙方從“滿足國內艾滋病治療的迫切需求”戰略出發,啟動基于艾諾韋林片應用的真實世界臨床診療數據收集項目,在促進中國艾滋病防治工作的同時,同步帶動艾邦德?的市場推廣。

展望2023年,公司的發展戰略目標仍將聚焦于以抗HIV為主的抗病毒領域和人源蛋白領域,并將圍繞戰略目標持續投入,全力推動抗HIV創新藥的商業化進程,加速推進核心在研管線的上市進程及研發進度,同時拓展在研管線的深度,不斷滿足國內艾滋病治療升級的迫切需求,填補國產HIV抗病毒復方單片制劑的創新空白。

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