司美格魯肽上半年大賣23億，同比大增154%，市場已經在期待中國的“諾和諾德”了。

8月15日晚，最像“諾和諾德“的華東醫藥披露23年半年報，超過8個GLP-1相關靶點產品也有了更新進展。

(相關資料圖)

華東醫藥上半年實現營收203.85億元，同比增長12.02%(第一季度同比增長13.23%);實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤14.27億元，同比增長12.24%(第一季度同比增長8.45%)。

公司集采影響已經不再，實現2020年以來半年度營收和凈利潤首次恢復雙位數增長。

核心子公司中美華東保持積極增長趨勢，實現營業收入（含CSO業務）60.54億元，同比增長10.04%，實現合并扣非歸母凈利潤12.26億元，同比增長15.11%。

醫藥工業三大核心板塊內分泌、自身免疫和腫瘤中，糖尿病/減肥領域進展最為被市場關心。

華東的減肥藥能成神藥嗎？

華東醫藥目前在研項目合計82個，其中生物類似藥項目5個，創新產品管線已有46項，其中自主研發項目達到50%的比例。

在創新藥管線中，最受市場關注的就是減肥神藥為代表的GLP-1靶點相關產品。

據見智研究統計，公司已建立了涵蓋口服、注射劑等多種劑型，包括長效和雙靶點、三靶點創新藥，及生物類似藥相結合的GLP-1相關靶點，共8個產品。

除了糖尿病外，在適應癥上也緊跟國際巨頭們，快速拓展減重、降脂、NASH領域。

在口服GLP-1產品上，華東也走在國內前列。

華東自主研發的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002糖尿病適應癥已于2023年5月首獲中美雙IND批準，并于6月初實現首次人體試驗(FIH)首例受試者用藥。肥胖適應癥的中國IND申請已于2023年6月遞交。

在雙靶點方面，與禮來減肥神藥替爾泊肽相似的，GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005，已進入IND研究階段，預計2024年初遞交IND申請。

除了雙靶點，華東在3靶點減肥藥組合上，也有著全球創新性。

控股子公司道爾生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶點的多重激動劑DR10624于2023年7月在新西蘭完成了治療肥胖癥的I期多次遞增劑量給藥(MAD)臨床試驗的首例受試者給藥。

DR10624用于超重或肥胖人群的體重管理的中國IND申請已于2023年7月獲批，糖尿病適應癥的中國IND申請已于2023年6月遞交，重度高甘油三酯血癥適應癥的中國IND已于2023年8月遞交。

由于專利期已過，華東的利拉魯肽注射液糖尿病適應癥已于2023年3月獲得NMPA批準上市，肥胖或超重適應癥已于2023年6月獲批上市。兩個獲批適應癥均為國內首家，率先搶跑國產GLP-1市場。

當然，市場關注度最高的還是司美格魯肽，華東醫藥的司美格魯肽類似物針劑目前已完成I期臨床并達到等效性研究終點，III期臨床研究工作已啟動。

華東醫藥對于減肥的決心，也體現在對諾和諾德的專利挑戰上。

諾和諾德司美格魯肽在國內專利期是從2006-2026年，但華東醫藥與其的專利訴訟可能提前終止司美格魯肽在中國的專利期。

2022年9月，國家知識產權局就作出了專利無效宣告，原因是諾和諾德最早提交司美格魯肽專利時并未公開“通式所包含的任一化合物的實驗結果數據”，后來再次補充提交數據時，相關材料又無法證明原始申請文件中公開的技術效果。

不過諾和諾德已經提起上訴，因此最終結果還有待觀察。

根據諾和諾德財報，上半年司美格魯肽注射液（Ozempic）在中國收入3.3億美元(23.8億人民幣)，同比增長154%。而這僅僅是在中國獲批糖尿病一種適應癥的情況下，減肥適應癥在中國擁有更多潛在需求。

司美格魯肽在全球的缺貨也會影響中國市場，供應仍然是制約著司美格魯肽銷售的最大影響。如果華東能夠成功挑戰諾和諾德司美格魯肽的專利，中國廠商的參與將會大幅提升供應量，更多潛在需求將被釋放。

值得注意的是，司美格魯肽上半年在中國的銷售額約為華東醫藥工業板塊營收的40%。這意味著如果華東醫藥可以搶到首仿，將對公司營收和利潤帶來大幅影響。

國內覬覦司美格魯肽市場的公司除了華東醫藥，還有齊魯制藥、石藥集團、麗珠集團、聯邦制藥、九源基因等眾多公司。

今年2月，藥審中心發布了《成人2型糖尿病藥物臨床研發技術指導原則》，這份文件實際也在鼓勵國內企業開發2型糖尿病新藥，而且明確鼓勵“非胰島素”產品，其實就是鼓勵加快國產GLP-1類產品的開發。

無疑，華東醫藥在GLP-1相關糖尿病/減肥領域的布局已經國內領先，市場已在期待更多GLP-1產品后續商業化的表現。

醫藥工業板塊中的自免和腫瘤業務上半年也有亮點。

自免方面，華東引進美國 Arcutis 公司全球創新的羅氟司特外用制劑，自免產品線擴充到10余款。

羅氟司特也是首個也是目前唯一一個被批準用于治療斑塊型銀屑病（包括間擦性銀屑?。┑木植客庥?PDE4 抑制劑。

腫瘤方面，華東醫藥今年也是全面擁抱新技術。

在ADC領域先后投資了抗體研發、ADC 連接子與偶聯技術，以及毒素原料在內的全產業鏈公司。并首次切入CAR-T賽道，宣布與科濟藥業合作BCMA CAR-T 細胞產品在中國大陸地區的商業化合作。

從ImmunoGen?引入的首個獲批的針對葉酸受體 α（FRα）陽性卵巢癌的 ADC 藥物，已落地海南博鰲先行區開出全國首批處方，并計劃于今年Q3向NMPA遞交附條件上市許可申請。

醫美板塊增速快，但費用率仍有大幅改善空間

醫美作為華東在減肥之外的重點投入對象，以少女針為代表的新產品上半年也放量明顯。

23H1醫美業務實現營業收入12.24億元(剔除內部抵消因素)，同比增長36.40%，利潤約2.14億元。市場關注的欣可麗（少女針）23H1國內收入5.16億，對應Q2超3億，月均銷售過億。

市場近期最關心的銷售費用方面，華東醫藥23H1銷售費用30.83億，其中產品推廣及服務費15.06億。

考慮到醫藥商業同行業其他公司銷售費用占低，因此銷售費用主要對應醫藥工業和醫美兩類業務上，占比約40%。若只考慮產品推廣及服務費，則占比在20%。與同類型同規模公司占比相似。

目前華東醫藥醫美部門收入體量已與愛美克相似，但利潤水平偏低，原因更可能是銷售費用占比更高。對于華東少女針處在放量期而言，高銷售費用屬于正常狀態，對應后期毛利率改善還有更多提升空間。

華東醫藥精準捕捉到了人們對美追求帶來的新需求。一手押注醫美，一手押注減肥藥。司美格魯肽讓人們見證了減肥藥的魔力，作為國內布局減肥藥最全面、進展最迅速的華東醫藥，有望借助減肥藥再展現一次“成長”潛力。

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