10月，康希諾(688185.SH)在電話會議中表示，公司的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗克威莎?霧優(yōu)?已作為加強針被納入緊急使用，同時，二價(原始株+BA.1)吸入用新冠疫苗也正在國內進行序貫臨床試驗，已完成全部入組；海外正在馬來西亞進行吸入用新冠疫苗的臨床試驗，目前已入組近500人。mRNA新冠疫苗的研發(fā)按計劃推進，目前處于II期臨床階段，成人組已完成入組；并已啟動“3+1”序貫臨床試驗。同時，公司正在上海臨港建設mRNA生產基地，一期項目設計產能1億劑，預計在今年年底進行驗證調試。

前三季度營收同比下降約77.08% 主要系新冠疫苗需求量同比大幅下降及產品價格調整所致

據介紹，2022年前三季度，公司營業(yè)收入約為7.07億元，同比下降約77.08%，主要系新冠疫苗需求量較去年同期大幅下降及產品價格調整所致。2022年1-9月歸屬于上市公司股東的凈利潤約為-4.74億元，同比下降135.57%，歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤約為-5.83億元，同比下降145.70%，主要系新冠疫苗需求量較去年同期大幅下降，產品價格調整，及對存在減值跡象的存貨計提跌價準備所致。

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針對1-9月公司存貨計提5.26億元的減值損失問題，公司表示，5.26億元的減值損失，其中原材料及周轉材料等合計約2億元，在產品和產成品合計約3.1億元左右，委托加工物資在千萬量級。減值測試的執(zhí)行按照一貫性原則執(zhí)行，以銷售預測、計劃、目前成本、消耗水平來做減值測試，因減值都是根據存貨的效期和排產計劃審慎計提的，除非市場需求端與預計的未來使用計劃出現非常大的變化，否則沖回的概率不大。關于第四季度計提減值的預計，需要根據國內免疫策略更新及海內外需求情況等以做進一步判斷，暫無法做精確預計。

吸入用新冠疫苗已作為加強針被納入緊急使用 mRNA新冠疫苗研發(fā)處于II期臨床階段

業(yè)務進展方面，具體來看，吸入用新冠疫苗作為加強針獲得緊急使用后，公司很快和相關部委履行后續(xù)的程序，包括定價事項、具體疾控中心(CDC)/疫苗接種點(POV)的對接工作等。10月9號，衛(wèi)健委進行了全國新冠病毒疫苗接種視頻培訓會，開始給各地疾控做培訓，包括整體規(guī)范操作等。目前部分省市，如貴州、新疆、上海、江蘇等都開展了預約工作及接種工作，各個省在完成必要工作及程序后，會要求公司發(fā)貨，以支持各地吸入工作的開展。目前國家尚未頒布第二針加強針的接種策略，基于目前第一針加強針的接種情況，現階段吸入用新冠疫苗的需求量并沒有想象中的那么大。現階段仍處于第一針加強針接種的階段，定價模式及成本測算并不具有參考性或指導意義，現階段更重要的是可以盡快推動該產品的商業(yè)化及收集真實世界使用數據。

公司也指出，各個疫苗接種點需要的吸入設備臺數，目前至少是一臺，也要看需求。比如新疆，對醫(yī)護人員集中大量接種，短期內需要接種到一定數量，他們對接種臺數密度會要求比較多。一般是配兩臺備一臺，如果需求大會多一些。

mRNA新冠疫苗方面，據公司介紹，mRNA新冠疫苗已進入II期臨床試驗，成人組已經完成全部入組，在進行安全性觀察，采血分析正在進行中。從臨床前數據可以看到其對Omicron有很好的交叉中和效應，臨床初步數據來看，其數據表現符合預期。未來獲批的可能性還是要看一下附條件上市/緊急使用批準的情況。在獲得I、II期數據之后，公司會啟動跟國家相關部門的溝通工作，評估獲批使用的可能性。同時，公司也在針對新的流行株進行開發(fā)。新冠疫苗在國內是由政府定價和采購的疫苗，目前的定價機制沒有改變，由醫(yī)保牽頭，跟醫(yī)保談判定價，mRNA新冠疫苗還沒有到這個階段。定價是根據企業(yè)成本、同類產品定價、數據表現等多種因素而定，不是所有疫苗價格都一樣。

另外公司也指出，疫苗的上市不僅取決于研發(fā)本身的速度，技術平臺的建立和生產研發(fā)周期同樣是考慮維度，同時還要看審批的速度。海外原始株+BA.4/5的雙價已經獲批，其臨床是基于BA.1的數據，但是獲批的是BA.4/5，未來也需要進一步關注國內審批的趨勢。就開發(fā)速度而言，各個技術平臺研發(fā)速度有些許差異，比如利用mRNA技術，生產和序列獲得速度相對會更快一些，技術平臺上做新的開發(fā)更容易一些。現在整體研發(fā)趨勢不僅是跟隨變異株，也更偏向多價或者通用型疫苗，未來研發(fā)上這兩個方向是更受關注的，但同時不同疫苗的交叉保護效果也是不同的，還是要看具體的數據表現，比如吸入用新冠疫苗的毒株雖然是原始株，但是對Omicron的交叉保護表現還是不錯的。

高端四價腦膜炎球菌多糖結合疫苗曼海欣?目前已完成24個省市的準入 預計明年年底前啟動Pre-NDA的工作

非新冠業(yè)務上，具體來看，高端腦膜炎球菌多糖結合疫苗MCV4曼海欣?方面，據公司介紹，進入三季度以來，全國多地存在封控和靜默的情況，對于全行業(yè)都有影響，CDC/POV精力會被疫情防控占用，線下活動很多無法進行，整體對于開戶和準入有比較大的影響。雖然有這么多困難，但公司仍有一些積極的數字可以分享，目前已完成24個省市準入、近800個區(qū)縣及不設縣的市的開戶，明年一季度爭取完成重點區(qū)域的全部覆蓋。第三季度銷售收入大部分來自于MCV4的貢獻，其他部分收入來自肌肉注射劑型新冠疫苗，吸入用新冠疫苗還沒反映在第三季度中。

組分百白破疫苗和十三價肺炎結合疫苗PCV13i開發(fā)進度上，公司這兩年整體資源、人員、研發(fā)投入非新冠疫苗的占比會越來越高，嬰幼兒組分百白破疫苗預計明年啟動三期臨床試驗；青少年及成人百白破疫苗現處于pre-IND階段，后續(xù)如得到反饋，會正式提交IND；組分百白破為核心的聯苗計劃，也是未來研發(fā)重點。PCV13i的加強針接種已完成，部分組別血清已送中檢院檢測，預計明年年底前啟動Pre-NDA的工作，同時我們也在做更多價的肺炎結合苗的開發(fā)。PBPV的Ib期臨床正在履行遺傳辦的必要程序，完成后會盡快啟動臨床試驗。

關鍵詞： 新冠疫苗 智通財經網